Giám Sát QA Thẩm Định (Ngành Dược)

Chịu trách nhiệm:

1. Trong giai đoạn dự án

- Xây dựng Quy trình cho các thẩm định hệ thống (sản phẩm, trang thiết bị, quy trình) của Nhà máy dược

- Biên soạn/ chỉnh sửa/ phê duyệt các hồ sơ thẩm định (sản phẩm, trang thiết bị, quy trình) của Nhà máy dược

- Thực hiện, cùng thực hiện, quản lý quá trình thực hiện các thẩm định của nhà máy Dược

- Đánh giá các kết quả của thẩm định hệ thống

- Thực hiện các CAPA, các giải pháp cải tiến các hệ thống thẩm định

- Đào tạo, hướng dẫn các nhân viên trong nhóm thẩm định

2. Trong giai đoạn vận hành:

- Xây dựng và giám sát các hoạt động tuân thủ của hệ thống Quản Lý Chất Lượng của Nhà máy Dược

- Thực hiện đánh giá Nhà cung cấp theo các tiêu chuẩn và quy trình áp dụng

- Thanh tra, tự thanh tra liên tục hệ thống quản lý chất lượng

- Giám sát quá trình thực hiện các CAPA, các KPI của hệ thống quản lý chất lượng

- Cùng phối hợp với Trưởng bộ phận xây dựng và thực hiện các chỉ tiêu chất lượng cho hệ thống

- Kinh nghiệm cần phải có: Tối thiếu 2 năm kinh nghiệm ở vị trí. Có kinh nghiệm làm QA thẩm định trong các nhà máy đã có EU GMP hoặc có kinh nghiệm tương đương

- Về tính cách: cởi mở, có tính phản biện, tư duy logic và có hiểu biết về các tiêu chuẩn GMP: EU GMP/ US FDA

- Có kinh nghiệm và kiến thức về Thẩm định hệ thống máy tính (CSV)

- Độ Tuổi: 28-40 Tuổi.

- Tiếng anh ( Nghe, nói đọc viết) lưu loát.

- Thành thạo: Word, Excel, PowerPoint.

Quyền lợi được hưởng

- Lương thỏa thuận theo năng lực, kinh nghiệm và khối lượng công việc.

- Phụ cấp: Ăn sáng, ăn trưa.

- Làm từ thứ Hai đến thứ Bảy (thứ Bảy 1 tuần làm 1 tuần nghỉ).

- Chế độ đãi ngộ: Lương tháng 13, Thưởng tất cả các ngày Lễ, Tết trong năm, khám sức khỏe tổng quát tại bệnh viện, du lịch và các chế độ khác theo quy định của pháp luật lao động.