Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc

1. MÔ TẢ CÔNG VIỆC:

• Chuẩn bị và hoàn chỉnh hồ sơ đăng ký mới, gia hạn, thay đổi,…sau khi làm việc với nhà máy tại Châu Âu, Úc,…

• Nộp hồ sơ và theo dõi tiến độ tại Cục quản lý Dược hoặc các cơ quan chức năng liên quan.

• Cập nhật các thông tin, quy định mới liên quan đến thuốc.

• Theo dõi, chuẩn bị và nộp hồ sơ đánh giá GMP; làm việc với nhà máy để chuẩn bị mẫu nhãn sản xuất.

• Theo dõi tiến độ, hồ sơ đăng ký, đôn đốc việc thực hiện và đề xuất phương án xử lý tình huống khi cần thiết.

• Theo dõi hạn kỳ tái đăng ký, phân công và điều phối việc soạn thảo hồ sơ tái đăng ký theo định kỳ.

• Phối hợp với các Phòng/Bộ phận liên quan về công tác chuyên môn: đề nghị cấp phép nội dung quảng cáo …

• Tham gia (hoặc chủ trì) và tư vấn các cuộc họp với các đối tác nước ngoài.

• Tham gia công tác đào tạo, tập huấn chuyên môn. Cập nhật các quy định trong ngành nói chung và các mảng đăng ký sản phẩm nói riêng.

• Lưu trữ, quản lý dữ liệu theo quy định của Công ty.

• Tốt nghiệp Đại học Dược trở lên.

• Có kinh nghiệm từ 03 năm trở lên tại vị trí tương đương.

• Có khả năng làm việc độc lập, xử lý tình huống linh hoạt.

• Tiếng Anh giao tiếp, đặc biệt là tiếng Anh chuyên ngành.