Chuyên Viên Đăng Ký Thuốc

1. Hồ sơ đăng ký sản phẩm:

- Phối hợp với các bộ phận liên quan và nhà máy để xây dựng hồ sơ đăng ký các sản phẩm như thuốc, thực phẩm bảo vệ sức khỏe (BVSK), thiết bị y tế, mỹ phẩm...

- Rà soát, hoàn thiện hồ sơ đăng ký/công bố sản phẩm đảm bảo đầy đủ và đúng quy định trước khi nộp.

- In hồ sơ, trình ký, đóng dấu, nộp hồ sơ trực tuyến và thực hiện thủ tục thanh toán chi phí liên quan.

2. Theo dõi tiến trình xét duyệt:

- Theo dõi tiến trình thẩm tra và xét duyệt hồ sơ từ cơ quan quản lý.

- Phối hợp với các phòng ban để phúc đáp thông tin/yêu cầu bổ sung từ cơ quan quản lý kịp thời cho đến khi được cấp phép lưu hành.

3. Tiếp nhận và lưu trữ hồ sơ:

- Nhận, kiểm tra, bàn giao hồ sơ lưu và giấy phép lưu hành sản phẩm cho các phòng ban liên quan.

- Thực hiện lưu trữ hồ sơ theo quy định.

4. Theo dõi phản ứng sau lưu hành:

- Theo dõi và tổng hợp thông tin phản ứng có hại của sản phẩm sau lưu hành.

- Phối hợp với các bộ phận liên quan để trả lời khiếu nại của khách hàng hoặc cơ quan quản lý về chất lượng sản phẩm.

5. Cập nhật thông tin pháp lý:

- Cập nhật các thông tư, nghị định về đăng ký thuốc, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, thiết bị y tế, và quy định ghi nhãn sản phẩm.

- Thực hiện các công việc khác theo yêu cầu của Ban Giám đốc.

* Quyền lợi:

- Lương cạnh tranh, phù hợp với năng lực.

- Môi trường làm việc chuyên nghiệp, năng động.

- Đóng Bảo Hiểm theo quy định của nhà nước.

- Hưởng lương tháng 13 và các sự kiện sinh nhật, lễ tết theo quy định

- Du lịch, nghỉ mát hằng năm theo công ty.

- Hưởng đầy đủ các chính sách theo luật Việt Nam và các chế độ khác theo quy định của Công ty.

- Được tham gia những khóa đào tạo do công ty tổ chức theo định kỳ để phát triển kỹ năng chuyên môn.

Yêu cầu:

• Tốt nghiệp Đại học Dược, hệ chính quy (ưu tiên chuyên môn dược lý, dược lâm sàng).

• Có tối thiểu 3 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương.

• Kiến thức về pháp luật liên quan đến đăng ký thuốc, thực phẩm BVSK, thiết bị y tế, mỹ phẩm.

• Tiếng Anh đọc-hiểu tốt; thành thạo tin học văn phòng (Word, Excel, PowerPoint).

• Kỹ năng giao tiếp, giải quyết vấn đề, quản lý thời gian và làm việc nhóm tốt.