Chuyên Viên Đảm Bảo Chất Lượng / Quality Assurance Specialist
Mô tả công việc
• Tham gia vào quá trình xây dựng và phát triển các tài liệu trong hệ thống chất lượng.
• Triển khai và phân phối tài liệu của hệ thống chất lượng
• Thực hiện đào tạo nội bộ về hệ thống quy trình và hướng dẫn của Hệ thống chất lượng dược phẩm
• Tham gia vào quá trình kiểm soát thay đổi, thay đổi ý kiến trong phạm vi của Hệ thống đảm bảo chất lượng
• Tham gia và thực hiện thanh tra nội bộ và “Gemba walk” tại Davipharm để đảm bảo hệ thống chất lượng và chất lượng của sản phẩm
• Nhận thức và thực hiện các hoạt động của hệ thống (ví dụ: sai lệch, CAPA, kiểm soát thay đổi, đánh giá rủi ro) theo hướng dẫn và quản lý rủi ro chất lượng. Đăng kí số và điều phối CAPA
• Phối hợp các hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA) để đảm bảo việc thực hiện hiệu quả và kịp thời theo quy trình đã thực hiện, bao gồm cả việc bắt đầu các hành động để ngăn chặn việc không tuân thủ
• Thực hiện quá trình đăng kí số sai lệch để đảm bảo việc thực hiện hiệu quả và kịp thời theo quy trình đã thực hiện, sử dụng các công cụ Giải quyết vấn đề
• Thực hiện quá trình đăng kí số Change control, đảm bảo thực hiện hiệu quả, kịp thời theo quy trình đã thực hiện
• Thực hiện các dự án chất lượng nhằm phát triển Hệ thống Chất lượng dược phẩm tại Davipharm
• Tham gia việc Đánh giá Chất lượng Sản phẩm định kỳ, bao gồm phân tích xu hướng và xác định các hành động thích hợp
• Thực hiện và giám sát các chỉ số cải tiến quy trình chất lượng và đảm bảo việc thực hiện chúng
• Các nhiệm vụ phát sinh khác được giao bởi quản lý trực tiếp
**************
• Participate in the process of building and developing documents in the quality system
• Implement and distribute quality system documentation
• Conduct internal training on the process system and guidelines of the Pharmaceutical Quality System
• Participate in the change control process, change opinions within the scope of the Quality Assurance System
• Participate and carry out internal inspection and “Gemba walk” at Davipharm to ensure the quality system and quality of products
• Recognize and perform system activities (e.g., deviations, CAPA, change control, risk assessments) according to quality risk management and guidance. Digital registration and CAPA coordination
• Coordinate corrective and preventive actions (CAPA) to ensure effective and timely implementation of established procedures, including initiation of actions to prevent non-compliance
• Implement the discrepancies registration process to ensure effective and timely implementation according to the established process, using Problem Solving tools
• Carry out the Change control number registration process, ensuring effective and timely implementation according to the implemented process
• Implement quality projects to develop the Pharmaceutical Quality System at Davipharm
• Participate in periodic Product Quality Reviews, including analyzing trends and determining appropriate actions
• Implement and monitor quality process improvement indicators and ensure their implementation
• Do other ad-hoc assignments from direct supervisor
Yêu cầu công việc
• Dược sĩ, Kỹ sư, cử nhân, trung cấp dược
• Có kiến thức về luật Dược, các yêu cầu về GMP, quy trình sản xuất, quy trình thử nghiệm, thẩm định trong ngành Dược
• Có kiến thức về Hệ thống Chất lượng trong ngành Dược
• Có khả năng thực hiện đánh giá rủi ro
• 2 năm kinh nghiệm trong nhà máy dược phẩm
• Có khả năng phân tích và giải quyết vấn đề
• Có khả năng làm việc với áp lực cao và đúng thời hạn đưa ra
• Hiểu biết qui trình hệ thống GMP-WHO, GMP-EU trong ngành dược
• MS Office 365: Microsoft Excel, Word
• Tỉ mỉ, trung thực
• Giao tiếp tốt với mọi người trong công ty
• Hỗ trợ các phòng ban khác trong công việc
• Có kỹ năng tiếng Anh tốt
**************
• Pharmacist, Engineer, bachelor, intermediate pharmacist
• Knowledge of pharmaceutical law, GMP requirements, manufacturing processes, testing process, validation
• Knowledge of Pharmaceutical Quality system
• Ability to perform risk assessment.
• 2 years of experience in pharmaceutical factory.
• Ability to analyze and solve problems.
• Ability to work under high pressure and intensive deadlines
• Understanding of systematic process of WHO GMP, EU GMP in the pharmaceutical industry.
• MS Office 365: Microsoft Excel, Word
• Meticulous, honest.
• Ability to interact with colleagues at all levels throughout the company.
• Support other departments at work.
• Good command of English skills.
* CHẾ ĐỘ PHÚC LỢI:
• Thưởng tháng/quý/năm theo từng vị trí công việc
• Thưởng chuyên cần
• Thưởng lương tháng 13
• Xem xét tăng lương hàng năm
• Đào tạo chuyên môn sâu, cơ hội thăng tiến
• Công việc ổn định, lâu dài
• Tham gia bảo hiểm bắt buộc 100%
• Bảo hiểm 24/7
• Có xe đưa rước từ HCM
Các phúc lợi dành cho bạn
Thưởng
Đào tạo
Khác
Tỷ lệ cạnh tranh
VietnamWorks tính toán tỷ lệ cạnh tranh của bạn dựa trên thông tin ứng tuyển của bạn và so sánh nó với các ứng viên khác cho công việc này sau khi bạn ứng tuyển.
Tỷ lệ cạnh tranh
VietnamWorks tính toán tỷ lệ cạnh tranh của bạn dựa trên thông tin ứng tuyển của bạn và so sánh nó với các ứng viên khác cho công việc này sau khi bạn ứng tuyển.
Thông tin việc làm
02/10/2024
Nhân viên
Sản Xuất > Đảm Bảo Chất Lượng/Kiểm Soát Chất Lượng/Quản Lý Chất Lượng
Dược Phẩm, GMP, Điều Chế Dược, Đánh Giá Rủi Ro, Đảm Bảo Chất Lượng
Dược phẩm
Tiếng Anh
2
Không hiển thị
Địa điểm làm việc
Lô M7A, Đường D17, KCN Mỹ Phước I, P. Thới Hòa, TX Bến Cát, Bình Dương
Nhận diện một số hình thức lừa đảo
Lừa đảo thu phí
Đưa ra lời mời làm việc dễ dàng bất thường, đãi ngộ cao, kèm theo yêu cầu nộp các loại phí.
Xem chi tiết