Cán Bộ Quản Lý Chất Lượng ( Mảng Dược Phẩm)

Thiết lập chính sách chất lượng

Thiết lập chính sách tuân thủ - an toàn

Xây dựng mục tiêu chất lượng hằng năm

Xây dựng hệ thống chất lượng tổng thể

Lập kế hoạch và triển khai công tác đăng ký cấp phép chứng nhận GSDP và duy trì chứng nhận

Xây dựng và cải tiến hệ thống quy trình

Lập kế hoạch và thực hiện chương trình đào tạo nội bộ về nguyên tắc thực hành tốt GSDP

Thực hiện các chương trình đào tạo quy trình

Xây dựng/ xem xét thỏa thuận chất lượng với nhà cung cấp và khách hàng nếu có

Xây dựng/ xem xét thỏa thuận về báo cáo ngoại ý, phản ứng bất lợi với nhà cung cấp và khách hàng nếu có.

Đánh giá – đề xuất – hướng dẫn giải quyết các sai lệch về chất lượng hàng hóa và hệ thống

Thực hiện đánh giá nguy cơ liên quan chất lượng sản phẩm – hệ thống quản lý chất lượng

Đánh giá – đề xuất – hướng dẫn hành động khắc phục phòng ngừa

Đánh giá – xem xét – đề xuất thay đổi cải tiến hệ thống quản lý chất lượng

Thực hiện các báo cáo về thu hồi, báo cáo xử hủy

Tham gia giải quyết các khiếu nại chất lượng sản phẩm

Tham gia công tác đánh giá chất lượng nhà cung cấp

Tham gia công tác báo cáo tác dụng ngoại ý, phản ứng bất lợi với các bên liên quan

Lập kế hoạch và triển khai kế hoạch tự thanh tra chất lượng nội bộ, kế hoạch xem xét chất lượng nội bộ.

Tham gia đối ứng thanh kiểm tra của cơ quan chức năng về cấp phép hoặc hậu kiểm chất lượng về hoạt động nhập khẩu/ phân phối sản phẩm Dược

- Đại học Dược trở lên

- 2 năm kinh nghiệm ở vị trí tương đương thuộc các công ty Dược Phẩm

- Hiểu các quy định pháp luật hiện hành về ngành Dược đặc biệt các nghị định, thông tư hướng dẫn nguyên tắc thực hành tốt GSDP, GMP, đăng ký thuốc, quản lý chất lượng thuốc…

- Có tinh thần trách nhiệm với công việc.

- Cẩn thận, tỉ mỉ, trung thực, tin cậy

- Nhanh nhẹn, biết quan sát, biết lắng nghe, báo cáo, truyền đạt

- Chính trực, quyết đoán, linh hoạt giải quyết vấn đề